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        2022-03

        控制不溶性顆粒的方法有哪些

        PLD-601中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

        ,可以對(duì)溶液型注射液
        、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液
        、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液
        、疫苗
        、注射用水、醫(yī)藥包材
        、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)
        ;輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等
        ;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析
        ;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)
        ;藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試

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        2022-03

        1.4 生產(chǎn)環(huán)境的影響作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的重要組成部分

        ,輸液生產(chǎn)企業(yè) HVAC 系統(tǒng)主要通過(guò)對(duì)環(huán)境的空氣濕度、溫度
        、懸浮粒子
        、微生物等的控制和監(jiān)控
        ,確保環(huán)境參數(shù)等符合生產(chǎn)條件,否則環(huán)境參數(shù)不合格則會(huì) 對(duì)輸液產(chǎn)品內(nèi)的不溶性微粒產(chǎn)生影響
        。1.5 生產(chǎn)過(guò)程的影響配制和灌裝系統(tǒng)是影響不溶性微粒的主要環(huán)節(jié)
        ,控制配制和灌

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