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控制不溶性顆粒的方法有哪些

來源:普洛帝測(cè)控原創(chuàng)
發(fā)布時(shí)間:2022-03-10
關(guān)鍵詞:
中國藥典2020版
不溶性微粒檢查儀
普洛帝
PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器
,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對(duì)溶液型注射液
、注射用無菌粉末
、注射用濃溶液
、供靜脈注射用無菌原料藥
、滴眼液、疫苗
、注射用水
、醫(yī)藥包材
、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)
;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度
、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析
;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)
;藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)
;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試。

作為大容量注射劑的溶劑

,注射用水的選擇相對(duì)比較關(guān)鍵
。在選擇水機(jī)時(shí)要重點(diǎn)考慮
,可考慮目前國內(nèi)外較為先進(jìn)的熱壓式蒸餾水機(jī)
。該設(shè)備實(shí)現(xiàn)了在線 TOC 值在 10 ppb 以下(《中國藥典》(2015 版)標(biāo)準(zhǔn) 500 ppb 以下)(1 ppb=1×10-9),有效地防止了微生物及其微粒污染
;同時(shí)實(shí)現(xiàn)了在線電導(dǎo)率
、 在線 pH 質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)
、在線不合格排放等
,其中熱壓水機(jī)的在線電導(dǎo)率明顯優(yōu)于傳統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的電導(dǎo)率,兩者在線數(shù)值相差近 5 倍
。與傳統(tǒng)的多效蒸餾水機(jī)相比,水的質(zhì)量明顯提高
,引入產(chǎn)品中的微粒也會(huì)得到有效控制

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

,可以對(duì)溶液型注射液
、注射用無菌粉末
、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥
、滴眼液、疫苗
、注射用水、醫(yī)藥包材
、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)
;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等
;液體顆粒度
、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)
;藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn);純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試



相關(guān)產(chǎn)品

在線式(遠(yuǎn)程)激光粒子計(jì)數(shù)器
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關(guān)鍵詞: 液體顆粒監(jiān)測(cè)儀
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關(guān)鍵詞: 自動(dòng)鐵量儀普洛帝
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  • 20
    2023-02

    潔凈室清潔擦拭產(chǎn)品的濕態(tài)發(fā)塵量(lpc)是潔凈室擦拭產(chǎn)品潔凈性能的關(guān)鍵指標(biāo)之一

    ,在要求高性能清潔擦拭,尤其是使用到液體
    、清潔劑清潔或在液體中做清潔時(shí),濕態(tài)發(fā)塵量將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命等產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標(biāo)
    。但是目前潔凈室用中清潔擦拭用品濕態(tài)發(fā)塵量(lpc)的檢測(cè)方法主要依據(jù)美國國家環(huán)境協(xié)會(huì)的iest-rp-cc00

  • 27
    2022-12

    活塞桿—顧名思義

    ,是支持活塞做功的連接部件
    ,大部分應(yīng)用在油缸
    、氣缸運(yùn)動(dòng)執(zhí)行部件中
    ,是一個(gè)運(yùn)動(dòng)頻繁
    、技術(shù)要求高的運(yùn)動(dòng)部件。以液壓油缸為例,由:缸筒
    、活塞桿(油缸桿)、活塞
    、端蓋幾部分組成。其加工質(zhì)量的好壞直接影響整個(gè)產(chǎn)品的壽命和可靠性
    ?div id="4qifd00" class="flower right">
    ;钊麠U在制造過程中,有一步工藝
    ,需要對(duì)活塞表面的清潔度進(jìn)行檢測(cè),如果表

  • 10
    2022-03

    英國普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)近日推出完全滿足工程機(jī)械行業(yè)液壓油的顆粒計(jì)數(shù)器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):NAS1638 、ISO4406

    、GB/T14039,它的雙激光窄光傳感器再創(chuàng)穩(wěn)定性
    、長壽命、準(zhǔn)確性新高

  • 04
    2022-03

    英國普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測(cè)行業(yè)發(fā)布其新一代升級(jí)技術(shù)

    ,通過使用物聯(lián)網(wǎng)
    、數(shù)據(jù)分析
    、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù)
    ,將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定,校準(zhǔn)標(biāo)定
    ,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化、智慧化,最后達(dá)到快速
    ,有效,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用

  • 25
    2022-02

    不溶性微粒檢查儀對(duì)大輸液的顆粒管控

    ,遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查,同時(shí)可以進(jìn)行在線過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品評(píng)價(jià)

  • 22
    2023-03

    驅(qū)動(dòng)未來,智在必行

    ,PULUODY ANDLYSIS & TESTING GROUP LTD.和2023西安青島先進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新成果交流展覽會(huì)一起綻放,將給您呈現(xiàn)最耀眼的流體監(jiān)測(cè)技術(shù)和設(shè)備
    。2023年3月29日-3月31日,青島世界博覽城國際會(huì)展中心
    ,我們期待與您相會(huì)

  • 18
    2022-03

    PULUODY公司以提供液體顆粒檢測(cè)技術(shù)具有50余年的歷史

    ,不斷推出各類高精度
    、高穩(wěn)定性
    、長壽命的分析測(cè)試技術(shù),全面滿足各領(lǐng)域的要求
    。其中,普洛帝液體顆粒監(jiān)測(cè)技術(shù)第九代雙激光窄光檢測(cè)器可實(shí)現(xiàn)快速
    、準(zhǔn)確測(cè)試
    ,出眾的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,是面向未來的多領(lǐng)域分析技術(shù)
    ,是新一代顆粒檢測(cè)科研成果

  • 28
    2023-01

    不同的化學(xué)品

    ,顆粒管控的粒徑值不一樣
    ,通過粒徑大小的管控
    ,對(duì)原材料進(jìn)行清潔度等級(jí)的區(qū)分。一般的化學(xué)品有2個(gè)級(jí)別的管控
    ,0.1um和0.05um兩個(gè)級(jí)別,但電解液的顆粒管控卻沒有提出明確的粒徑管控
    。這個(gè)就會(huì)對(duì)電解液的清潔度標(biāo)準(zhǔn)造成影響。究竟管控多少微米的顆粒才是符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的
    ?這個(gè)問題一直困擾著一些生產(chǎn)企業(yè)。就這個(gè)問題
    ,筆者走訪了普洛帝測(cè)控研發(fā)技術(shù)總工郭工,郭工在顆粒管控行業(yè)有及其豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)
    ,根據(jù)多年來的技術(shù)研發(fā),他給出了中肯的回答:“電解液顆粒管控行業(yè)內(nèi)有個(gè)默認(rèn)的粒徑值
    ,就是管控1um以上的顆粒
    ,從而判定電解液的清潔度
    。國內(nèi)的一些大型的蓄電池企業(yè)都用的這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)
    ,對(duì)于一些企業(yè)要求管控0.5um的顆粒
    ,是極少企業(yè)的工藝要求。所以
    ,對(duì)于大部分企業(yè),對(duì)電解液的顆粒管控做到1um以上就可以了
    。不一定非要做到0.5um的顆粒管控。對(duì)于電解液這個(gè)特殊材質(zhì)
    ,1um以上的顆粒管控更加適合?div id="jfovm50" class="index-wrap">!毕Mさ拇饛?fù)能夠給到一些持有疑問的人一些借鑒和參考。

  • 28
    2023-01

    電解液有生物質(zhì)電解液和化學(xué)品的電解液,這里著重點(diǎn)是在化學(xué)品行業(yè)的電解液

    。電解液是蓄電池生產(chǎn)制造業(yè)的重要原材料
    ,電解液的清潔度高低直接影響到蓄電池成品的質(zhì)量
    ,所以
    ,對(duì)電解液的顆粒管控就顯得尤為重要
    。目前蓄電池行業(yè)對(duì)電解液的顆粒管控多是1um以上,隨著制造工藝要求的提高
    ,有的企業(yè)對(duì)顆粒的管控下限延伸到0.5um的
    ,這個(gè)指標(biāo)對(duì)管控儀器的檢測(cè)精度就有更高的要求
    。流體測(cè)控專家----普洛帝測(cè)控技術(shù)經(jīng)過多年的潛心研發(fā)
    ,推出一款電解液顆粒管控專用儀器----PMT-2
    。這款儀器采用普洛帝第八代雙激光窄光技術(shù),雙精密流量計(jì)量系統(tǒng)
    ,是普洛帝精心打造的一款高性能
    、高性價(jià)比的儀器。目前PMT-2已經(jīng)在國內(nèi)多家蓄電池原材料制造企業(yè)得到應(yīng)用
    ,給電解液顆粒管控注入了新的活力
    。解決電解液顆粒管控問題
    ,一定要用PMT-2電解液專用液體顆粒計(jì)數(shù)器
    。?

  • 28
    2023-01

    鉛酸蓄電池正極活性物質(zhì)是二氧化鉛,負(fù)極活性物質(zhì)是海綿鉛

    ,電解液是稀硫酸溶液。作用如下:其一
    ,起到電化學(xué)反應(yīng)的作用,電瓶放電時(shí)
    ,電極板吸收電解液中的硫酸,釋放電能
    ,沒有電解液,電瓶是不能放出電能的
    ,電瓶充電時(shí)
    ,電極板釋放出放電時(shí)吸收的硫酸,使電極板恢復(fù)到初始狀態(tài)
    ;其二,起到導(dǎo)電的作用
    ,電瓶的正負(fù)電極板是互相絕緣的,沒有電解液就不能形成電流回路
    ,而電解液是由不導(dǎo)電的純蒸餾水加入硫酸配制成的,蒸餾水加入硫酸后就成了能導(dǎo)電的媒質(zhì)
    ,電瓶正負(fù)電極板之間才能夠在外電路掛上負(fù)載,形成完整的電流回路時(shí)
    ,電流才能夠在電瓶內(nèi)暢通
    ,有電流通過電極板才能產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)
    ,充電或放電。

  • 16
    2022-11

    在技術(shù)崗工作的多年來

    ,一直都能靠自己專業(yè)的知識(shí)解決產(chǎn)線上的工藝問題
    ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?蛇@次的問題真是難倒我了
    。產(chǎn)線上硫酸銅液體的顆粒管控,怎么測(cè)都是不達(dá)標(biāo)的
    。正在苦悶中
    ,大學(xué)同學(xué)打來電話給我分享他們新購置了一臺(tái)測(cè)控硫酸銅的液體顆粒計(jì)數(shù)器
    。真是一個(gè)大好的消息
    。電話完畢
    ,他給我推薦了普洛帝技術(shù)郭工的電話
    。我迫不及待地打通了郭工的電話
    ,郭工耐心
    、專業(yè)地給我初步解答了我的疑問。并約好周一帶儀器來我單位現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)

  • 27
    2022-09

    OPC-2300液體顆粒監(jiān)測(cè)儀是卡爾德工控采用顆粒計(jì)數(shù)器提供者英國普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)公司的核心技術(shù)

    ,嚴(yán)格按照英國普洛帝第七代雙激光窄光顆粒檢測(cè)技術(shù),研制的一款在線液體顆粒計(jì)數(shù)器檢測(cè)設(shè)備
    ,集結(jié)國際主流的標(biāo)準(zhǔn)和方法。 自來水廠
    、凈水廠
    、污水處理廠
    、酒廠
    、飲料廠、清洗機(jī)
    、檢測(cè)試驗(yàn)臺(tái)等等
    ,任何無人看護(hù)的現(xiàn)場(chǎng)
    ,還是正在運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備
    ,需要連續(xù)的監(jiān)測(cè)和及時(shí)的數(shù)據(jù)
    ,都是PLD系列顆粒分析系統(tǒng)的經(jīng)典應(yīng)用場(chǎng)所,并成為生產(chǎn)線上的重要組成部分

  • 10
    2022-03

    ?近日,英國普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)顆粒計(jì)數(shù)事業(yè)部(不溶性微粒)宣布推出其在藥品檢測(cè)方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測(cè)儀及配套自動(dòng)取樣系統(tǒng)(涵蓋試劑和耗材)

    ,PLD-601系列不溶性微粒檢測(cè)儀的推出是PULUODY落實(shí)其新品開發(fā)計(jì)劃的標(biāo)志性里程碑
    ,并且將公司液體顆粒檢測(cè)的應(yīng)用延伸到生命科學(xué)和醫(yī)藥檢測(cè)領(lǐng)域

  • 10
    2022-03

    傳統(tǒng)的普洛帝油液顆粒度分析儀管理(Equipment management)主要是指普洛帝油液顆粒度分析儀在役期間的運(yùn)行維修管理

    ,其出發(fā)點(diǎn)是普洛帝油液顆粒度分析儀可靠性的角度出發(fā)
    ,具有為保障普洛帝油液顆粒度分析儀穩(wěn)定可靠運(yùn)行而進(jìn)行的維修管理的相關(guān)內(nèi)涵。包括普洛帝油液顆粒度分析儀資產(chǎn)的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)形態(tài)
    ,即普洛帝油液顆粒度分析儀的安裝
    ,使用,維修直至拆換
    ,體現(xiàn)出的是普洛帝油液顆粒度分析儀的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)。

  • 10
    2022-03

    英國普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測(cè)行業(yè)發(fā)布其新一代升級(jí)技術(shù)-第八代顆粒檢測(cè)技術(shù),其第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器技術(shù)結(jié)合工業(yè)4.0進(jìn)行了創(chuàng)新性的研究

    ,通過使用物聯(lián)網(wǎng)
    、數(shù)據(jù)分析
    、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù)
    ,使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù),將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定
    ,校準(zhǔn)標(biāo)定,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化
    、智慧化
    ,最后達(dá)到快速
    ,有效,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用

  • 25
    2022-02

    英國普洛帝分析測(cè)試集團(tuán)分析儀器事業(yè)部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測(cè)行業(yè)發(fā)布其新一代升級(jí)技術(shù),通過使用物聯(lián)網(wǎng)

    、數(shù)據(jù)分析
    、機(jī)器學(xué)習(xí)和AI技術(shù),使用戶準(zhǔn)確得到液體顆粒檢測(cè)數(shù)據(jù)
    ,將檢測(cè)中的參數(shù)設(shè)定
    ,校準(zhǔn)標(biāo)定
    ,測(cè)試信息數(shù)據(jù)化
    、智慧化,最后達(dá)到快速
    ,有效
    ,個(gè)性化的的不同場(chǎng)景的創(chuàng)新應(yīng)用。

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