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        2022-03

        1.4 生產環(huán)境的影響作為藥品生產質量控制系統(tǒng)的重要組成部分

        ,輸液生產企業(yè) HVAC 系統(tǒng)主要通過對環(huán)境的空氣濕度
        、溫度、懸浮粒子
        、微生物等的控制和監(jiān)控
        ,確保環(huán)境參數等符合生產條件,否則環(huán)境參數不合格則會 對輸液產品內的不溶性微粒產生影響
        。1.5 生產過程的影響配制和灌裝系統(tǒng)是影響不溶性微粒的主要環(huán)節(jié)

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