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  • 09
    2022-03

    近年來國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計的有關(guān)中藥注射劑的不良反應(yīng)與日俱增

    。中藥注射劑與輸液配伍后產(chǎn)生的不溶性微粒是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素之一。 研究中藥注射劑與輸液配伍的穩(wěn)定性
    ，將有助于臨床正確掌握中藥注射劑的應(yīng)用
    ，發(fā)揮中藥注射劑的獨特療效，使臨床用藥更加安全
  • 09
    2022-03

    注射劑或注射用無菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產(chǎn)

    、運輸
    、儲存、應(yīng)用過程中通過各種途徑產(chǎn)生的流動性的
    、不溶解的污染顆粒（不含氣泡）
    ，這些顆粒會造成毛細(xì)血管栓塞，誘發(fā)血管炎癥
    ，導(dǎo)致 肉芽腫
    、組織壞死，甚至引發(fā)過敏反應(yīng)和肺動脈高壓等
    ，嚴(yán)重影響到患者的用藥安全
    ，因此，需要對不溶性微粒進(jìn)行嚴(yán)格控制
  • 24
    2022-02

    作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產(chǎn)業(yè)也迅速發(fā)展

    。自1979年國家醫(yī)藥管理局成立,對藥包材逐步實行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展。但當(dāng)時藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據(jù),管理力度不夠
    。1979年7月,國務(wù)院發(fā)布了5中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化管理條例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法6
    。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料、容器管理辦法6(暫行)
    。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內(nèi)容
    。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6，明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質(zhì)量管理確立了法律地位
    。

  • 10
    2022-03

    PLD-601 檢測大量輸液中的不溶性顆粒采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器

    ，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液
    、注射用無菌粉末
    、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥
    、滴眼液
    、疫苗、注射用水
    、醫(yī)藥包材
    、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等
    ；液體顆粒度
    、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)
    ；藥機部件中的磨損試驗
    ；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

  • 24
    2022-02

    PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器

    ，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)
    ，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末
    、注射用濃溶液
    、供靜脈注射用無菌原料藥
    、滴眼液、疫苗
    、注射用水
    、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測
    ；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等
    ；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析
    ；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)
    ；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試

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