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      • 09
        2022-03

        近年來國家藥品不良反應監(jiān)測中心統(tǒng)計的有關中藥注射劑的不良反應與日俱增

        。中藥注射劑與輸液配伍后產生的不溶性微粒是導致中藥注射劑不良反應發(fā)生的重要因素之一
        。 研究中藥注射劑與輸液配伍的穩(wěn)定性
        ,將有助于臨床正確掌握中藥注射劑的應用
        ,發(fā)揮中藥注射劑的獨特療效
        ,使臨床用藥更加安全、有效
      • 09
        2022-03

        注射劑或注射用無菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產

        、運輸、儲存
        、應用過程中通過各種途徑產生的流動性的
        、不溶解的污染顆粒(不含氣泡)
        ,這些顆粒會造成毛細血管栓塞
        ,誘發(fā)血管炎癥
        ,導致 肉芽腫
        、組織壞死,甚至引發(fā)過敏反應和肺動脈高壓等
        ,嚴重影響到患者的用藥安全,因此
        ,需要對不溶性微粒進行嚴格控制
      • 24
        2022-02

        作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產業(yè)也迅速發(fā)展

        。自1979年國家醫(yī)藥管理局成立,對藥包材逐步實行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展。但當時藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據,管理力度不夠
        。1979年7月,國務院發(fā)布了5中華人民共和國標準化管理條例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標準工作管理辦法6。國家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料
        、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內容
        。2004年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6
        ,明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質量管理確立了法律地位
      • 10
        2022-03

        PLD-601 檢測大量輸液中的不溶性顆粒采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

        ,可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末
        、注射用濃溶液
        、供靜脈注射用無菌原料藥
        、滴眼液
        、疫苗
        、注射用水
        、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測
        ;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析
        ;設備及其日常維護和保養(yǎng)
        ;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試
      • 24
        2022-02

        PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

        ,可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末
        、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥
        、滴眼液
        、疫苗、注射用水
        、醫(yī)藥包材
        、輸液器具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等
        ;液體顆粒度
        、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設備及其日常維護和保養(yǎng)
        ;藥機部件中的磨損試驗
        ;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

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