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醫(yī)療器具不溶性微粒檢查儀

用 途:PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器

,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)
,可以對溶液型注射液
、注射用無菌粉末
、注射用濃溶液
、供靜脈注射用無菌原料藥
、滴眼液
、疫苗
、注射用水、醫(yī)藥包材
、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等
;液體顆粒度
、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)
;藥機(jī)部件中的磨損試驗
;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

  • 品 牌:普洛帝/PULUODY
  • 型 號:PLD-601
  • 規(guī) 格:550×550×560mm
特 點:
產(chǎn)品優(yōu)勢:
簡約-普洛帝崇尚環(huán)保
、降低能耗
、突出核心的設(shè)計風(fēng)格。
完美-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實用新型技術(shù)產(chǎn)品

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作

技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;
雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

法規(guī)軟件
五級權(quán)限管理
,數(shù)據(jù)可自由備份還原
,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性

審計追蹤
,電子審計報告,電子簽名
,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求

操作便捷
中英文界面,檢測時間短
,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定
,符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣;
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值
、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標(biāo)準(zhǔn)要求

貼心服務(wù)
免費對所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽光客戶服務(wù)”

免費提供“365×24小時服務(wù)專線軟硬件即時服務(wù)”;
免費提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù)

特色計量
多家第三方計量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作
,讓您儀器驗證和校準(zhǔn)無后顧之憂。
醫(yī)療器具不溶性微粒檢查儀

創(chuàng)新點

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保

、降低能耗
、突出核心的設(shè)計風(fēng)格。

完美-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實用新型技術(shù)產(chǎn)品

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作

技術(shù)創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;

雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

法規(guī)軟件

五級權(quán)限管理

,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護(hù)
,符合數(shù)據(jù)完整性

審計追蹤,電子審計報告

,電子簽名
,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;

操作便捷

中英文界面

,檢測時間短
,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值

、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標(biāo)準(zhǔn)要求


產(chǎn)品性能

應(yīng)用范圍:

醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液

、注射用無菌粉末、注射用濃溶液
、供靜脈注射用無菌原料藥
、滴眼液、疫苗
、注射用水
、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測
;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等

水行業(yè):水溶液、回注水

、污水
、自來水、純凈水
、高純水
、電子級水、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測

電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry

,石墨、芯片
,晶圓加工等微粒檢測

特殊化工行業(yè):墨水&噴墨、納米材料

、化工染料
、潤滑劑、清洗劑
、有機(jī)液等微粒檢測

其他行業(yè):過濾產(chǎn)品

,清潔度方面
,食品飲料,化妝品等微粒檢測


技術(shù)參數(shù)

技術(shù)參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測要求

傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;

測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版

檢測標(biāo)準(zhǔn):滿足中國藥典2015&2020版

、美國藥典
、歐洲藥典、英國藥典
、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)

測試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合

檢測范圍:1-500um(0.03-3000um需選型)

特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒

,0.1μm或者0.1μm(c)任意檢測;

取樣方式:精準(zhǔn)計量泵

進(jìn)樣精度:<±1%

精確度:<±3%典型值

重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);

分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國藥典

、ISO21501校準(zhǔn))

通道數(shù):1000個

,可自定義4、6
、8
、16、32
、64
、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試;

取樣流速:5mL/min~150mL/min

清洗流速:5mL/min~500mL/min

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:-15℃~50℃

鑒定機(jī)構(gòu):國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院西北計量測試中心

售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計量檢測研究院


基本配置

1

、主機(jī)一套;
2
、基礎(chǔ)耗材包一套

3、中文操作手冊1套

4
、出廠檢驗測試報告一份;
5
、產(chǎn)品合格證書和保修卡

6、紙質(zhì)文件一套

 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法

;美國藥典USP788,USP789
,USP797
;歐洲藥典EP10
、EP9.0、EP8.0
;英國藥典BP2019
、BP2018;日本藥典JP17
、JP16
、JP15;印度藥典IP2015版
;WHO國際藥典IntPh第四版

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368輸液器具;ISO21510

;ISO11171

NAS1638、ISO4406

、SAE749D
、ISO11171、MILP28809
、MILSTD1246
、JJSB9933、IP564
、IP565
、rOCT17216、ASTMD6786
;(國際版)

GB/T14039

、SD313、DL/T432
、DL/T1096
、JB/T9737、GJB/T420A/B
、GB/T18854(中國版)

1000通道的0.01μm超多通道

、超高分辨率滿足0510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求

,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)



常見問題

不溶性微粒檢查儀在人血蛋白中應(yīng)用案例


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