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咨詢電話:029-85643484

微粒分析儀

用 途:LD-601中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

,可以對(duì)溶液型注射液
、注射用無(wú)菌粉末
、注射用濃溶液
、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥
、滴眼液
、疫苗
、注射用水、醫(yī)藥包材
、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)
;輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;液體顆粒度
、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析
;設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng);藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)
;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試

  • 品 牌:普洛帝/PULUODY
  • 型 號(hào):PLD-601
  • 規(guī) 格:550×550×560mm
特 點(diǎn):
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
簡(jiǎn)約-普洛帝崇尚環(huán)保
、降低能耗
、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格。
完美-普洛帝在中國(guó)力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測(cè)技術(shù)的經(jīng)典力作

技術(shù)創(chuàng)新
引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器

雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng);
法規(guī)軟件
五級(jí)權(quán)限管理
,數(shù)據(jù)可自由備份還原
,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性

審計(jì)追蹤
,電子審計(jì)報(bào)告,電子簽名
,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求

操作便捷
中英文界面,檢測(cè)時(shí)間短
,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定
,符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣;
標(biāo)準(zhǔn)定制
內(nèi)置閾值
、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求

貼心服務(wù)
免費(fèi)對(duì)所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽(yáng)光客戶服務(wù)”

免費(fèi)提供“365×24小時(shí)服務(wù)專線軟硬件即時(shí)服務(wù)”;
免費(fèi)提供“無(wú)憂100工作日”的無(wú)憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù)

特色計(jì)量
多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作
,讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無(wú)后顧之憂。
微粒分析儀
  • 法規(guī)版微粒分析儀

創(chuàng)新點(diǎn)

法規(guī)軟件

五級(jí)權(quán)限管理

,數(shù)據(jù)可自由備份還原
,斷電保護(hù),符合數(shù)據(jù)完整性

審計(jì)追蹤

,電子審計(jì)報(bào)告,電子簽名
,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求

操作便捷

中英文界面,檢測(cè)時(shí)間短

,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定
,符合國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣;

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值

、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求;

貼心服務(wù)

免費(fèi)對(duì)所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽(yáng)光客戶服務(wù)”

免費(fèi)提供365×24小時(shí)服務(wù)專線軟硬件即時(shí)服務(wù)”

免費(fèi)提供“無(wú)憂100工作日”的無(wú)憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù);

特色計(jì)量

多家第三方計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作

,讓您儀器驗(yàn)證和校準(zhǔn)無(wú)后顧之憂



產(chǎn)品性能

應(yīng)用范圍:

醫(yī)藥行業(yè):溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末

、注射用濃溶液
、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、滴眼液
、疫苗
、注射用水、醫(yī)藥包材
、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測(cè)
;輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等;

水行業(yè):水溶液

、回注水
、污水、自來(lái)水
、純凈水
、高純水、電子級(jí)水
、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè)

電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry,石墨

、芯片
,晶圓加工等微粒檢測(cè);

特殊化工行業(yè):墨水&噴墨

、納米材料
、化工染料、潤(rùn)滑劑
、清洗劑
、有機(jī)液等微粒檢測(cè);

其他行業(yè):過(guò)濾產(chǎn)品

,清潔度方面
,食品飲料,化妝品等微粒檢測(cè)


技術(shù)參數(shù)

技術(shù)參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測(cè)要求

傳感器:第八代雙激光窄光檢測(cè)器

測(cè)試軟件:V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版;

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):滿足中國(guó)藥典2015&2020版

、美國(guó)藥典、歐洲藥典
、英國(guó)藥典
、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);

測(cè)試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無(wú)線鍵鼠組合

檢測(cè)范圍:1-500um(0.03-3000um需選型)

特殊檢測(cè):自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.1μm或者0.1μm(c)任意檢測(cè)

取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵

進(jìn)樣精度:<±1%

精確度:<±3%典型值;

重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差)

分辨率:>95%(按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國(guó)藥典

、ISO21501校準(zhǔn))

通道數(shù):1000個(gè),可自定義4

、6
、8、16
、32
、64、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試

取樣流速:5mL/min~150mL/min

清洗流速:5mL/min~500mL/min;

流體溫度:0℃~80℃

環(huán)境溫度:-15℃~50℃

鑒定機(jī)構(gòu):國(guó)防科工委顆粒度一級(jí)計(jì)量站116站或中國(guó)計(jì)量院西北計(jì)量測(cè)試中心

售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測(cè)研究院


基本配置

1、PLD-601主機(jī)一套

2

、基礎(chǔ)耗材包一套;
3
、中文操作手冊(cè)1套

4、出廠檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告一份

5
、產(chǎn)品合格證書(shū)和保修卡;
6
、紙質(zhì)文件一套

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

中國(guó)藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國(guó)藥典USP788,USP789

,USP797
;歐洲藥典EP10、EP9.0
、EP8.0
;英國(guó)藥典BP2019、BP2018
;日本藥典JP17
、JP16、JP15
;印度藥典IP2015版
;WHO國(guó)際藥典IntPh第四版;

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法

GB8368輸液器具

;ISO21510
;ISO11171;

NAS1638

、ISO4406
、SAE749D、ISO11171
、MILP28809
、MILSTD1246、JJSB9933
、IP564
、IP565、rOCT17216
、ASTMD6786
;(國(guó)際版)

GB/T14039、SD313

、DL/T432
、DL/T1096、JB/T9737
、GJB/T420A/B
、GB/T18854(中國(guó)版)

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求

可根據(jù)客戶要求

,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。


常見(jiàn)問(wèn)題

溶性微粒檢測(cè)結(jié)果不平行因素


相關(guān)產(chǎn)品

顯微鏡不溶性微粒分析系統(tǒng)
顯微鏡不溶性微粒分析系統(tǒng)
品牌:普洛帝/PULUODY
型號(hào):PLD-MPCS2.0
關(guān)鍵詞:液體顆粒計(jì)數(shù)器
一次性輸液器具不溶性微粒檢查儀
微粒分析儀
藥包材智能微粒分析儀
PLD-MPCS2.0不溶性微粒顯微鏡計(jì)數(shù)系統(tǒng)
PST-890SIS自動(dòng)進(jìn)樣不溶性微粒檢查系統(tǒng)
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