創(chuàng)新點(diǎn)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809 GB/T14039 1000通道的0.01μm超多通道 可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。 應(yīng)用范圍: 醫(yī)藥行業(yè):脂肪類注射乳劑、溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等; 水行業(yè):水溶液、回注水 電子半導(dǎo)體行業(yè):CMP Slurry 特殊化工行業(yè):墨水&噴墨 其他行業(yè):過濾產(chǎn)品 技術(shù)參數(shù): 訂制要求:各類液體檢測要求 傳感器:第八代雙激光窄光檢測器 測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版 檢測標(biāo)準(zhǔn):滿足中國藥典2015&2020版 測試標(biāo)定:JJG1061或乳膠球或ISO21501 操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合 檢測范圍:1-450um(0.03-3000um需選型) 特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒 取樣方式:精準(zhǔn)計(jì)量泵 進(jìn)樣精度:<±1% 精確度:<±3%典型值; 重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差) 分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn))<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn)) 通道數(shù):1000個(gè) 取樣流速:5mL/min~150mL/min 清洗流速:5mL/min~500mL/min; 流體溫度:0℃~80℃ 環(huán)境溫度:-15℃~50℃ 鑒定機(jī)構(gòu):國防科工委顆粒度一級計(jì)量站116站或中國計(jì)量院西北計(jì)量測試中心 售后服務(wù):普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測研究院 1 注射劑或注射用無菌粉末中的檢測產(chǎn)品性能
技術(shù)參數(shù)
基本配置
2、基礎(chǔ)耗材包一套
3、中文操作手冊1套
4
5
6常見問題
相關(guān)產(chǎn)品
品牌:普洛帝/PULUODY
型號(hào):PMT-2
品牌:普洛帝/PULUODY
型號(hào):PMT-2
陜公網(wǎng)安備61019402000192