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  • 09
    2022-03

    注射劑或注射用無菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產(chǎn)、運輸

    、儲存
    、應(yīng)用過程中通過各種途徑產(chǎn)生的流動性的、不溶解的污染顆粒(不含氣泡),這些顆粒會造成毛細血管栓塞
    ,誘發(fā)血管炎癥
    ,導(dǎo)致 肉芽腫、組織壞死
    ,甚至引發(fā)過敏反應(yīng)和肺動脈高壓等
    ,嚴(yán)重影響到患者的用藥安全,因此
    ,需要對不溶性微粒進行嚴(yán)格控制

  • 24
    2022-02

    PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)

    ,可以對溶液型注射液
    、注射用無菌粉末、注射用濃溶液
    、供靜脈注射用無菌原料藥
    、滴眼液、疫苗
    、注射用水
    、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測
    ;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等
    ;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析
    ;設(shè)備及其日常維護和保養(yǎng)
    ;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試

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