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    2022-02

    作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場(chǎng)的高速增長(zhǎng),藥包材產(chǎn)業(yè)也迅速發(fā)展

    。自1979年國(guó)家醫(yī)藥管理局成立,對(duì)藥包材逐步實(shí)行規(guī) 范管理, 這一行業(yè)得到了較大的發(fā)展
    。但當(dāng)時(shí)藥包材行業(yè)管理缺乏法律依據(jù),管理力度不夠。1979年7月,國(guó)務(wù)院發(fā)布了5中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例6,1980年衛(wèi)生部發(fā)布了5藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理辦法6
    。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料
    、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)修訂的5中華人民共和國(guó)藥品管理法6,也增加了藥包材的監(jiān)督管理內(nèi)容
    。2004年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6
    ,明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質(zhì)量管理確立了法律地位

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