合格藥品離不開(kāi)高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品

“中藥配方顆?！辟|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布意味著中藥生產(chǎn)、服用將發(fā)生巨大變化，嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確保生產(chǎn)出合格的中藥配方顆粒，合格的藥品在研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)中需要使用高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌贰?/div>

2022-03-01 16:00:00東方藥品科技

我國(guó)的中醫(yī)中藥發(fā)展遇到了大好機(jī)遇，“中藥配方顆粒”的研制生產(chǎn)將使中藥的服用方便很多，更多人愿意服用中藥。雖然中藥房提供代煎服務(wù)省時(shí)省力了，但還是存在令人擔(dān)憂的情況，比如：換藥之前煎藥鍋洗干凈了嗎？煎煮過(guò)程規(guī)范嗎？煎好的湯藥安全性和質(zhì)量到底如何？要知道醫(yī)藥科研工作者早就考慮到這些問(wèn)題了，經(jīng)過(guò)20多年研究和試生產(chǎn)，2021年“中藥配方顆粒”終于有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)了，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)190多個(gè)品種，陜西地方標(biāo)準(zhǔn)197個(gè)品種、上海地方標(biāo)準(zhǔn)306個(gè)品種。有了嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出來(lái)的中藥配方顆粒才能安全有效，患者放心，醫(yī)生更有信心。

中藥配方顆粒在研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)中需要用到各種標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品，包括對(duì)照藥材、中藥主成分化學(xué)對(duì)照品、中藥雜質(zhì)化學(xué)對(duì)照品、農(nóng)藥對(duì)照品等等，檢驗(yàn)項(xiàng)目有薄層鑒別、特征/指紋圖譜、浸出物、含量測(cè)定、農(nóng)殘檢查等，既可反映中藥配方顆粒的真?zhèn)?，又可體現(xiàn)其優(yōu)劣，同時(shí)充分反映了中藥復(fù)雜體系質(zhì)量控制的特點(diǎn)。如果沒(méi)有高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品，就無(wú)法實(shí)現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品質(zhì)量的控制。

上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司多年來(lái)一直經(jīng)營(yíng)藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品，隨著監(jiān)管部門職能拓展，經(jīng)營(yíng)品種也擴(kuò)展到食品、化妝品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品。隨著藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品的種類也逐漸增加，中藥的發(fā)展尤其突出。目前我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一由中檢院提供，但供應(yīng)方式依然采取計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的方式，基層使用單位在采購(gòu)使用過(guò)程中遇到很多困難，但苦于找不到合適的解決辦法。我公司盡力為廣大客戶提供標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品銷售服務(wù)，也希望共同思考尋找解決困境之路。